Alerta sanitaria: la ANMAT bloqueó la circulación de tres lotes de medicamentos

Las medidas alcanzaron a Yectafer/Hiero 5% y Hessico. En un caso, la decisión se vinculó con el robo de unidades durante el acondicionamiento; en el otro, con un principio activo cuya autorización había sido cancelada.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) intervino sobre tres lotes de medicamentos a partir de diferentes irregularidades detectadas en su circuito de producción y comercialización. Las disposiciones implican que los productos alcanzados no pueden continuar siendo utilizados ni permanecer disponibles para su distribución en el país.

Uno de los procedimientos corresponde a Yectafer/Hiero 5%. Se trata de dos lotes que quedaron bajo prohibición luego de que se informara el robo de medicamentos durante una etapa de acondicionamiento.

La situación generó un inconveniente sobre la trazabilidad de las unidades involucradas. Frente a esa circunstancia, el organismo sanitario resolvió impedir su circulación y estableció una prohibición que alcanza al uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional.

La segunda medida adoptada por la autoridad regulatoria tuvo como protagonista a Hessico, una solución inyectable que contiene hidroxietil-almidón.

En este caso, la causa fue diferente. La ANMAT detectó que el producto incluía un ingrediente farmacéutico activo cuya autorización había sido cancelada. A partir de esa situación, dispuso también la prohibición correspondiente sobre el lote involucrado.

Dos situaciones, una misma decisión

Aunque los motivos que originaron las intervenciones no fueron los mismos, las resoluciones tienen un efecto común: sacar del circuito sanitario los lotes afectados hasta impedir que puedan llegar a pacientes o establecimientos a través de los canales habituales de comercialización y distribución.

El caso de Yectafer/Hiero 5% está relacionado con la seguridad de la trazabilidad de los productos después de una denuncia por sustracción. El de Hessico, en cambio, se encuentra vinculado con la situación regulatoria de uno de sus componentes.

Las medidas forman parte de las facultades de fiscalización de la ANMAT sobre los medicamentos que se encuentran en circulación en Argentina y buscan evitar que productos alcanzados por irregularidades continúen dentro del mercado sanitario.

Así, las disposiciones funcionan como una barrera preventiva frente a situaciones que comprometen distintos aspectos del control farmacéutico, desde el seguimiento de las unidades hasta la autorización de los componentes utilizados en su elaboración.